O e-book apresenta os 7 passos principais para abrir e adequar uma empresa de produtos médico-hospitalares na ANVISA e Vigilância Sanitária.
ABERTURA DA EMPRESA
•Enquadramento dos Produtos
•Atividades da Empresa (CNAEs)
•Contrato Social, CNPJ e Alvará de Funcionamento
INSTALAÇÕES FISICAS
•Projeto Arquitetônico
•Certificado de Licenciamento do Corpo de Bombeiros
GESTÃO DE PESSOAS
•Responsável Técnico
•Saúde Ocupacional e Medicina do Trabalho
GESTÃO DA QUALIDADE
•Manual das Boas Práticas
•Procedimentos Operacionais Padrão
•Formulários e Registros
CADASTRO ANVISA
•Cadastro da Empresa e Usuários na ANVISA
•Comprovação de Porte Econômico
LICENÇA E AFE
•Licença Ambiental
•Licença Sanitária
•Autorização de Funcionamento de Empresa
CERTIFICAÇÃO BPF
•Boas Práticas de Fabricação
•Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição
ALÉM DO E-BOOK, VOCÊ RECEBERÁ - BÔNUS
Plano de Ação para a Regularização da Empresa – Dia “0” ao Dia “D” no formato .xlsx para planejar os prazos e custos do projeto, bem como o acompanhamento da execução das atividades.